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API會標產品審核頻率更新
作者:    發布于:2019-02-12 11:00:20
摘要:API最新公布,API會標產品審核頻率變為3年的許可周期內,每個工廠將進行一次更新換證審核和兩次監督審核。
API會標審核頻率更新
針對行業要求以及會標計劃委員會最近決定加強計劃的完整性,我們很高興地宣布,會標計劃的參與者將每年接受審計。這意味著在3年的許可周期內,每個工廠將進行一次更新審核和兩次監督審核。將執行監督審核,以確保符合適用的API產品規格的產品的一致制造。通常,監督審核的持續時間會更短,并將側重于在既定質量管理體系(QMS)下驗證產品規格要求的符合性。
為了在過渡到這些新計劃方面的過程中協助計劃參與者,API將在2019年7月開始使用分階段方法實施此更改,并在2022年7月之前繼續逐步參與。
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